Avances y desafíos del Comité Nacional de Ética en Investigación en Salud de El Salvador CNEIS (período 2005-2021)
DOI:
https://doi.org/10.63326/f7bkfc79Palabras clave:
Investigación en salud, Bioética, Gobernanza de la ética en investigaciónResumen
El presente artículo analiza los avances y desafíos del Comité Nacional de Ética en Investigación en Salud de El Salvador (CNEIS) durante el período 2005-2021, con el objetivo de identificar su contribución a la gobernanza de la ética de la investigación biomédica en el país. Se utilizó un enfoque cualitativo mediante la técnica documental y el estudio de caso, considerando al CNEIS como organismo pionero y promotor del enfoque ético en la investigación en salud. El análisis se estructuró a partir de tres ejes: el surgimiento de la bioética como disciplina normativa, reflexiva, dialógica y multidisciplinaria; el contexto internacional para la conformación de los primeros comités de ética en Latinoamérica; y el desarrollo de la institucionalidad bioética en El Salvador. Los resultados evidencian avances significativos en la revisión de aspectos éticos y metodológicos de la investigación biomédica, la vigilancia de las Buenas Prácticas Clínicas, el establecimiento de lineamientos para auditorías a centros y protocolos de investigación, y la capacitación en el uso de la plataforma Proethos. Igualmente, se identificaron desafíos relacionados con vacíos regulatorios, la actualización normativa, la ausencia de sistemas de gestión de datos y la falta de una definición clara de la relación institucional entre el CNEIS y el Ministerio de Salud. Se concluye que el fortalecimiento del marco regulatorio y la implementación de programas permanentes de formación en bioética constituyen elementos fundamentales para consolidar la gobernanza ética de la investigación en salud en El Salvador.
Descargas
Referencias
Asamblea Legislativa de la República de El Salvador. (2012, 2 de marzo). Decreto N.° 1008: Ley de medicamentos de El Salvador [Decreto legislativo]. Diario Oficial, No. 43, Tomo 394.
Asamblea Legislativa de la República de El Salvador. (2016, 8 de abril). Decreto N.° 307: Ley de deberes y derechos de los pacientes y prestadores de servicios de salud [Decreto legislativo]. Diario Oficial, No. 64, Tomo 411.
Camp, J. W., Barfield, R. C., Rodriguez, V. young, A. J., Finerman, R., & Caniza, M. A. (2009). Challenges faced by research ethics committees in El Salvador: Results from a focus group study. Developing World Bioethics, 9(3), 147–157. https://doi.org/10.1111/j.1471-8847.2007.00225.x
Consejo de Europa. (2012). Guía para los miembros de comités de ética en investigación. https://rm.coe.int/1680307e6d
Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS). (2002). International ethical guidelines for biomedical research involving human subjects. https://www.ub.edu/rceue/archivos/Pautas_Eticas_Internac.pdf
Lolas, F., & Rodríguez e. (2012). Ethics in psychosocial and biomedical research: A training experience at the Interdisciplinary Center for Bioethics (CIEB) of the University of Chile. Acta Bioethica, 18(1), 9–56. https://doi.org/10.4067/S1726-569X2012000100002
Maglio, I. (Coord.). (2018). Los comités y las comisiones nacionales de bioética en América Latina y el Caribe: Situación actual, propuestas y desafíos. Organización de las Naciones Unidas para la Educación, la Ciencia y la Cultura (UNESCO); Universidad El Bosque; Departamento de Bioética. https://www.unbosque.edu.co/sites/default/files/2018-09/Los%20comit%C3%A9s%20y%20las%20comisiones.pdf
Ministerio de Salud de El Salvador. (2016, 15 de noviembre). Acuerdo N.° 1704: Política nacional para la investigación en salud [Acuerdo ejecutivo]. Diario Oficial, No. 216, Tomo 413.
Rodríguez Yunta e. (2004). Comités de evaluación ética y científica para la investigación en seres humanos y las pautas CIOMS 2002. Acta Bioethica, 10(1), xx–xx. https://doi.org/10.4067/S1726-569X2004000100005
UNESCO. (2005). Declaración universal sobre bioética y derechos humanos. Conferencia General de la UNESCO, París, Francia. https://unesdoc.unesco.org/ark:/48223/pf0000146180_spa/PDF/146180spa.pdf.multi
Vidal, S. (1998). Aspectos éticos de la investigación en seres humanos. http://redceih.bvs.hn/wp-content/uploads/2016/12/Aspectos_eticos_de_la_investigacion_en_seres_humanos.pdf
World Conferences on Research Integrity. (2010). Declaración de Singapur sobre la integridad en la investigación. 2.ª Conferencia Mundial sobre Integridad en la Investigación, Singapur, 21-24 de julio de 2010. https://www.conicyt.cl/fondap/files/2014/12/DECLARACI%C3%93N-SINGAPUR.pdf
World Health Organization, Product Research and Development Team. (2000). Guías operacionales para comités de ética que evalúan investigación biomédica. Organización Mundial de la Salud. https://www.conicyt.cl/fondap/files/2014/12/DECLARACI%C3%93N-SINGAPUR.pdf
World Health Organization. (2011). Standards and operational guidance for ethics review of health-related research with human participants. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK310666/pdf/Bookshelf_NBK310666.pdf
World Health Organization. Product Research and Development Team (2000). Guías operacionales para comités de ética que evalúan investigación biomédica. Organización Mundial de la Salud. https://iris.who.int/handle/10665/66641
Archivos adicionales
Publicado
Número
Sección
Licencia
Derechos de autor 2026 Mirian Irene Meléndez Cartagena (Autor/a)
Esta obra está bajo una licencia internacional Creative Commons Atribución-NoComercial-CompartirIgual 4.0.
