Advances and challenges of the ethic review Committee in health Research of El Salvador CNEIS (period 2005-2021)

Authors

DOI:

https://doi.org/10.63326/f7bkfc79

Keywords:

Health research, Bioethics, Research ethics governance

Abstract

This article analyzes the advances and challenges of the National Ethics Committee for Health Research of El Salvador (CNEIS) during the period 2005–2021, with the aim of identifying its contribution to the governance of biomedical research ethics in the country. A qualitative approach was employed through documentary analysis and a case study design, considering the CNEIS as a pioneering institution and promoter of ethical standards in health research. The analysis was structured around three main dimensions: the emergence of bioethics as a normative, reflective, dialogical, and multidisciplinary discipline; the international context that fostered the establishment of the first research ethics committees in Latin America; and the development of bioethical institutionalization in El Salvador. The findings reveal significant progress in the ethical and methodological review of biomedical research, the oversight of Good Clinical Practices (GCP), the establishment of guidelines for auditing research centers and research protocols, and training in the use of the ProEthos platform. Furthermore, several challenges were identified, including regulatory gaps, the need to update existing regulations, the absence of data management systems, and the lack of a clearly defined institutional relationship between the CNEIS and the Ministry of Health. The study concludes that strengthening the regulatory framework and implementing permanent bioethics training programs are essential for consolidating the ethical governance of health research in El Salvador.

Downloads

Download data is not yet available.

Author Biography

  • Mirian Irene Meléndez Cartagena, Universidad de El Salvador

    Maestra en Bioética de FLACSO, Argentina. Docente de la materia Realidad nacional en la Universidad de Oriente y asesora de procesos de tesis de maestría para la Escuela de posgrados en Ciencias y Humanidades en la Universidad de El Salvador y miembro vocal del CNEIS (período 2013-2020).

References

Asamblea Legislativa de la República de El Salvador. (2012, 2 de marzo). Decreto N.° 1008: Ley de medicamentos de El Salvador [Decreto legislativo]. Diario Oficial, No. 43, Tomo 394.

Asamblea Legislativa de la República de El Salvador. (2016, 8 de abril). Decreto N.° 307: Ley de deberes y derechos de los pacientes y prestadores de servicios de salud [Decreto legislativo]. Diario Oficial, No. 64, Tomo 411.

Camp, J. W., Barfield, R. C., Rodriguez, V. young, A. J., Finerman, R., & Caniza, M. A. (2009). Challenges faced by research ethics committees in El Salvador: Results from a focus group study. Developing World Bioethics, 9(3), 147–157. https://doi.org/10.1111/j.1471-8847.2007.00225.x

Consejo de Europa. (2012). Guía para los miembros de comités de ética en investigación. https://rm.coe.int/1680307e6d

Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS). (2002). International ethical guidelines for biomedical research involving human subjects. https://www.ub.edu/rceue/archivos/Pautas_Eticas_Internac.pdf

Lolas, F., & Rodríguez e. (2012). Ethics in psychosocial and biomedical research: A training experience at the Interdisciplinary Center for Bioethics (CIEB) of the University of Chile. Acta Bioethica, 18(1), 9–56. https://doi.org/10.4067/S1726-569X2012000100002

Maglio, I. (Coord.). (2018). Los comités y las comisiones nacionales de bioética en América Latina y el Caribe: Situación actual, propuestas y desafíos. Organización de las Naciones Unidas para la Educación, la Ciencia y la Cultura (UNESCO); Universidad El Bosque; Departamento de Bioética. https://www.unbosque.edu.co/sites/default/files/2018-09/Los%20comit%C3%A9s%20y%20las%20comisiones.pdf

Ministerio de Salud de El Salvador. (2016, 15 de noviembre). Acuerdo N.° 1704: Política nacional para la investigación en salud [Acuerdo ejecutivo]. Diario Oficial, No. 216, Tomo 413.

Rodríguez Yunta e. (2004). Comités de evaluación ética y científica para la investigación en seres humanos y las pautas CIOMS 2002. Acta Bioethica, 10(1), xx–xx. https://doi.org/10.4067/S1726-569X2004000100005

UNESCO. (2005). Declaración universal sobre bioética y derechos humanos. Conferencia General de la UNESCO, París, Francia. https://unesdoc.unesco.org/ark:/48223/pf0000146180_spa/PDF/146180spa.pdf.multi

Vidal, S. (1998). Aspectos éticos de la investigación en seres humanos. http://redceih.bvs.hn/wp-content/uploads/2016/12/Aspectos_eticos_de_la_investigacion_en_seres_humanos.pdf

World Conferences on Research Integrity. (2010). Declaración de Singapur sobre la integridad en la investigación. 2.ª Conferencia Mundial sobre Integridad en la Investigación, Singapur, 21-24 de julio de 2010. https://www.conicyt.cl/fondap/files/2014/12/DECLARACI%C3%93N-SINGAPUR.pdf

World Health Organization, Product Research and Development Team. (2000). Guías operacionales para comités de ética que evalúan investigación biomédica. Organización Mundial de la Salud. https://www.conicyt.cl/fondap/files/2014/12/DECLARACI%C3%93N-SINGAPUR.pdf

World Health Organization. (2011). Standards and operational guidance for ethics review of health-related research with human participants. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK310666/pdf/Bookshelf_NBK310666.pdf

World Health Organization. Product Research and Development Team (2000). Guías operacionales para comités de ética que evalúan investigación biomédica. Organización Mundial de la Salud. https://iris.who.int/handle/10665/66641

Additional Files

Published

2026-06-06

Issue

Section

Artículos de Investigación

How to Cite

Meléndez Cartagena, M. I. (2026). Advances and challenges of the ethic review Committee in health Research of El Salvador CNEIS (period 2005-2021). Panorama UNAB, 9(1), 43-60. https://doi.org/10.63326/f7bkfc79